安全干预圈(COSI)研究是一项为期四年的国家健康和护理研究所健康技术评估资助的随机对照试验(RCT)。这项研究旨在探索一项名为“安全养育圈”(COS-P)的10期小组干预的临床和成本效益,用于NHS围产期心理健康服务(PMHS)的妇女。COS-P是一种干预,旨在帮助父母管理他们的困难情绪,并了解这些情绪对亲子关系的影响。
该试验将涉及英格兰的9个PMHS,并将COS-P与常规治疗进行比较,样本为369名参与者。
研究的问题:在NHS围产期心理健康服务中,安全养育圈计划是否比常规治疗更有效地改善围产期心理健康困难和父母与婴儿的联系?
主要我勘察工作者:彼得教授Fonagy还有卡米拉·罗桑医生
电子邮件地址:cosistudy@annafreud.org
电话号码:07929752756
持续时间:直到2025年2月
细节
- 背景
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围产期心理健康问题是一个重大的公共卫生问题,影响了多达20%的新妈妈和其他分娩父母,如果不加以治疗,每个出生队列的成本为81亿英镑。这一费用的72%是由于母婴关系受损而对儿童造成的不利影响。围产期心理健康服务(PMHS)为怀孕期间和产后第一年有心理健康困难的妇女提供多学科支持。然而,这些服务相对较新,在团体治疗方法和母婴结合疗法方面仍然存在缺口。COS-P是一种可以满足这些需求的干预措施,并初步显示出有效的结果和用户可接受性。
- 目标
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开展一项多地点的全国性随机对照试验,比较COS-P与常规治疗在改善围产期心理健康和亲子关系质量方面的差异。我们的次要目标包括探索干预是否能改善母亲的敏感性、情绪调节技能、依恋安全性,并对婴儿发展有影响。此外,还将评估成本效益和服务用户和从业者的可接受性。
- 方法
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我们将在英格兰9个PMHS中随机分配369名妇女进行常规治疗或COS-P治疗。我们将在基线、3个月后(一旦干预结束)以及基线后7和12个月时,使用常规评估中的临床结局-结局测量(CORE-OM)评估围产期心理健康状况。我们将使用混合效应线性回归模型来估计治疗组在3个月、7个月和12个月时CORE-OM的平均差异。我们还将对次要结果措施进行分析,以及过程评估。我们将使用专题分析来分析定性数据。还将进行经济分析,比较COS-P与常规治疗的成本和结果。
- 预期的影响
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这项研究将大大增加针对孕产妇心理健康问题和母婴关系质量的心理干预的证据基础,这些领域是政府政策的重点。如果有效,这项研究将在一系列领域改善母亲和儿童的短期和长期结果。此外,COS-P有可能被广泛应用于所有PMHS,考虑到基于证据的规定中存在的空白,它有可能填补,因此,这项研究可以为解决NHS关注的这一领域做出重大贡献。COS-P有可能通过降低卫生、社会、教育和刑事司法系统的成本,降低围产期心理健康问题对NHS和更广泛社会的成本。
- 取得协办
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- 达尔文博士(读者,哈德斯菲尔德大学)
- 维多利亚·科尼利厄斯博士(帝国理工学院医学统计学读者)
- Steve Pilling教授(伦敦大学学院临床心理学与临床有效性教授)
- Pasco Fearon教授(伦敦大学学院发展精神病理学主席)
- Elena Pizzo博士(伦敦大学学院高级研究员)
- Lani理查兹(安娜·弗洛伊德中心患者与公众参与)
- NHS招聘网站
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- 北约克郡和约克郡
- 南西约克郡
- 诺森伯兰郡
- 北安普敦郡
- 苏塞克斯
- 柴郡和威勒尔
- 默西中部:霍尔顿,诺斯利,圣海伦斯和沃灵顿
- 利物浦和塞夫顿
- 德文郡
- 汉普郡,南安普顿市,朴茨茅斯市和怀特岛
- 父/公共参与
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COSI研究包括由Lani Richards领导的经验专家小组(EBE),她完成了COS-P小组。预算外开支小组成员都访问了招聘地点和周边地区的PMHS。他们定期进行咨询,以确保研究对被招募的参与者保持包容性和可访问性。我们还成立了两个小组:公平、多样性和包容性小组,主要负责招募不同的参与者参与研究;还有定性小组,他们在研究过程中的四个点开会,协助分析定性数据。